La tesamorelina (en inglés, tesamorelin) es un péptido sintético derivado de la hormona liberadora de la hormona del crecimiento (GHRH), una hormona del hipotálamo. Está formada por los mismos 44 aminoácidos que la GHRH humana, con un pequeño grupo químico adicional al principio de la cadena [1][4]. En Estados Unidos, la tesamorelina está autorizada desde 2010 como medicamento de prescripción con el nombre comercial Egrifta, para una única indicación muy concreta [1]. En la Unión Europea no tiene autorización de comercialización: la solicitud se retiró en 2012 [2].
Qué es un análogo de GHRH
La GHRH (también llamada GRF, growth hormone-releasing factor) es un péptido del hipotálamo. Actúa sobre las células somatotropas de la hipófisis y las estimula para producir y liberar de forma pulsátil la hormona del crecimiento. A su vez, la hormona del crecimiento actúa en gran parte a través del IGF-1 (insulin-like growth factor 1), que se produce sobre todo en el hígado [1]. Así pues, la tesamorelina actúa al principio de esta cadena, no sobre la propia hormona del crecimiento.
Un análogo es una molécula cuya estructura se parece mucho a la de la hormona natural y que se une al mismo receptor, pero que ha sido modificada químicamente. Según la ficha técnica estadounidense, la tesamorelina se une in vitro al receptor humano de la GHRH y lo activa con una potencia comparable a la de la hormona endógena [1].
¿Por qué esa modificación? La GHRH natural se degrada rápidamente por la enzima dipeptidil peptidasa IV (DPP-IV). En los estudios preclínicos del desarrollador, la tesamorelina (entonces llamada TH9507) resistía a esa enzima y se degradaba más despacio que el péptido natural en plasma de rata, perro y ser humano [4].
La tesamorelina no es el único análogo de GHRH. En el mismo grupo, la AMA (WADA) menciona también la sermorelina, el CJC-1293 y el CJC-1295 [3].
Estructura e identidad
| Característica | Tesamorelina |
|---|---|
| Clase de sustancia | análogo sintético de la GHRH (péptido) |
| Longitud | 44 aminoácidos, la secuencia de la GHRH humana |
| Modificación | grupo trans-3-hexenoílo (cadena C6 con un doble enlace) en la tirosina de la posición 1 |
| Fórmula molecular | C221H366N72O67S (PubChem CID 16137828) |
| Código de desarrollo | TH9507 (Theratechnologies, Canadá) |
| Forma salina en el medicamento | acetato |
Los datos estructurales proceden de la ficha técnica estadounidense, de la publicación preclínica y de PubChem [1][4][5]. El átomo de azufre de la fórmula corresponde a la única metionina de la cadena.
Situación regulatoria: EE. UU., UE y AMA
Estados Unidos. La FDA aprobó la tesamorelina en 2010 como Egrifta (NDA 022505). La aprobación se refiere a una indicación específica en adultos con lipodistrofia asociada al VIH [1]. Fuera de esa indicación, no es un producto aprobado en EE. UU.
Unión Europea. La empresa Ferrer Internacional presentó una solicitud de autorización de comercialización ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). En junio de 2012 la retiró. En ese momento, el comité científico de la EMA (CHMP) consideraba que los datos aportados no permitían demostrar una relación beneficio-riesgo positiva [2]. Por eso, la tesamorelina no es un medicamento autorizado en la UE.
Deporte. En la Lista de Prohibiciones 2026 de la AMA, la tesamorelina figura en la clase S2 (hormonas peptídicas, factores de crecimiento, sustancias afines y miméticos), en el grupo «GHRH y sus análogos», y se menciona por su nombre [3]. Las sustancias de la clase S2 están siempre prohibidas para los deportistas.
La tesamorelina de Clean Peptides es material de investigación (research use only). No es lo mismo que el medicamento registrado y no está destinada al uso en personas ni en animales.
Qué investigación se ha hecho con la tesamorelina
- Preclínica. Estudios farmacológicos y toxicológicos en ratas, perros y cerdos, entre otros sobre la estabilidad en plasma, la liberación de hormona del crecimiento y de IGF-1 y la seguridad con exposición prolongada [4].
- Clínica. Dos estudios multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo fueron la base del registro estadounidense [1]. En ClinicalTrials.gov figuran además más de veinte estudios con tesamorelina, a menudo de hospitales universitarios, sobre otras preguntas de investigación.
Aquí no comentamos deliberadamente los resultados de esos estudios. Que una sustancia esté aprobada para una indicación no dice nada sobre otras aplicaciones. Tampoco dice nada sobre productos que no se han fabricado conforme a las normas farmacéuticas.
Calidad y análisis
Con 44 aminoácidos, la tesamorelina es un péptido relativamente largo. En la síntesis química, que avanza aminoácido a aminoácido, pueden formarse cadenas en las que falta un aminoácido. Cuanto más larga es la cadena, más pasos hay en los que puede ocurrir.
- Identidad. Con la espectrometría de masas (MS) compruebas si la masa medida corresponde a la estructura completa, incluido el grupo hexenoílo. Una desviación del tamaño de un aminoácido apunta a una cadena incompleta.
- Pureza. La HPLC muestra qué parte de la señal corresponde al pico principal; consulta Cómo leer un certificado de análisis (COA).
- Oxidación. La metionina de la cadena puede oxidarse. Eso produce un pico aparte y una masa 16 dalton mayor.
- Conservación. Como polvo liofilizado, en un lugar seco, fresco y oscuro; consulta Cómo conservar los péptidos.
Cada vial lleva el número de lote en la etiqueta. Anótalo en cada experimento.
Productos y lecturas recomendadas
Productos
La tesamorelina 10 mg se suministra como polvo liofilizado en un vial. Otro análogo de GHRH, el CJC-1295, forma parte de la combinación ipamorelina 5 mg + CJC-1295 (no DAC) 5 mg. Disolvente para el laboratorio: agua bacteriostática de 3 ml o de 10 ml.
Para seguir leyendo
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- Solo para uso en investigación (RUO)
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Egrifta (tesamorelin), Prescribing Information, NDA 022505 (revisión de 2019). accessdata.fda.gov (consultado el 30 de septiembre de 2026)
- European Medicines Agency. Ferrer Internacional, S.A. withdraws its marketing authorisation application for Egrifta (tesamorelin), 26 de junio de 2012. ema.europa.eu
- World Anti-Doping Agency. Prohibited List 2026, clase S2 (consultado el 30 de septiembre de 2026)
- Ferdinandi ES, Brazeau P, High K, et al. Non-clinical pharmacology and safety evaluation of TH9507, a human growth hormone-releasing factor analogue. Basic & Clinical Pharmacology & Toxicology 2007;100(1):49–58. doi:10.1111/j.1742-7843.2007.00008.x
- PubChem. Tesamorelin, CID 16137828 (consultado el 30 de septiembre de 2026)
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