À des fins de recherche uniquement — pas destiné à l’usage humain. Clean Peptides ne fournit aucun conseil de dosage ou d’utilisation. Ce guide réunit des informations produit et du matériel éducatif indépendant à titre de référence de recherche ; il ne constitue pas un avis médical.
Qu’est-ce que la Tésamoréline ?
La Tésamoréline (nom commercial Egrifta) est un analogue synthétique de la GHRH — les 44 acides aminés complets de la GHRH humaine (1-44) avec une modification N-terminale à l’acide trans-3-hexénoïque pour la stabilité. Elle a reçu l’approbation de la FDA en 2010 pour réduire l’excès de graisse abdominale (lipodystrophie) chez les patients infectés par le VIH. Contrairement à l’HGH exogène, elle stimule une libération pulsatile de GH tout en préservant la boucle de rétroaction de la somatostatine, réduisant le risque de GH/IGF-1 supraphysiologique. Les essais ont montré une réduction de 15 à 18 % du tissu adipeux viscéral sur 26 semaines.
Caractéristiques clés
- Analogue de la GHRH (44 acides aminés) — le seul analogue de la GHRH approuvé par la FDA.
- Approuvé par la FDA (2010) — pour la lipodystrophie associée au VIH (Egrifta / Egrifta SV).
- Libération pulsatile de GH — préserve la boucle de rétroaction de la somatostatine.
- Spécificité pour la graisse viscérale — réduction de 15–18 % du VAT sur 26 semaines ; effet minime sur la graisse sous-cutanée.
- Potentiel cognitif — l’étude STAY (2019) a montré une cognition préservée chez des personnes âgées séropositives.
Comment la posologie est déterminée
Exceptionnellement bien établie — processus complet d’approbation de la FDA. La dose de 2 mg par jour a été sélectionnée en phase II et confirmée dans des ECR de phase III (800 patients, Falutz et al. 2007, 2010). Réduction du VAT de 15–18 % vs placebo à 26 semaines. Étude STAY : ECR cognitif de 12 mois. Niveau de preuve : solide.
Posologie standard
| Protocole | Dose | Fréquence | Notes |
|---|---|---|---|
| Approuvé FDA (Egrifta) | 2 mg SC | Une fois/jour | Dose des essais de phase III, critère à 26 semaines |
| Standard hors AMM | 2 mg SC | Une fois/jour | Composition corporelle / anti-âge, injection le soir |
| Conservateur | 1 mg SC | Une fois/jour | Moins de données cliniques à cette dose |
| 5 on / 2 off (communauté) | 2 mg SC | 5 jours/semaine | Prolonge l’usage du flacon, non étudié dans les essais |
Reconstitution et dosage (avec les 3 mL fournis)
Chaque flacon Clean Peptides est livré avec 3 mL d’eau bactériostatique (alcool benzylique 0,9 %). Tous les chiffres ci-dessous supposent une reconstitution avec la totalité des 3 mL. Sur une seringue à insuline U-100 standard, 100 unités = 1 mL.
Formule rapide : concentration = force du flacon ÷ 3 mL ; unités à prélever = dose (mg) × 300 ÷ force du flacon (mg).
| Flacon (Clean Peptides) | Concentration | 1 mg | 2 mg |
|---|---|---|---|
| 10 mg | 3,33 mg/mL | 30 u | 60 u |
Conservez le produit reconstitué au réfrigérateur (2–8 °C) et utilisez-le dans les 28 à 30 jours.
Posologie selon l’objectif
- Réduction de la graisse viscérale (indication FDA) : 2 mg SC/jour, 26 semaines minimum. CT/DEXA au départ et à 26 sem. ; IGF-1 au départ, 8 sem., 26 sem. Le soir/au coucher, à jeun 1–2 h.
- Composition corporelle et anti-âge (hors AMM) : 2 mg SC/jour, le soir/au coucher, à jeun, 12–26 semaines puis pause.
- Soutien cognitif : 2 mg SC/jour, 12 mois (étude STAY) ; données limitées à la population séropositive.
Guide d’injection
Lavez-vous les mains et préparez un plan de travail propre. Désinfectez le bouchon du flacon et laissez sécher. Prélevez la dose (généralement le flacon entier pour 2 mg) et chassez les bulles. Choisissez l’abdomen (site approuvé par la FDA), à 2–3 cm du nombril, en évitant le tissu cicatriciel. Nettoyez le site et laissez sécher. Injectez dans un pli pincé à 45°. Jetez dans un collecteur d’aiguilles. Moment optimal : le soir/au coucher (synergie avec le pic nocturne de GH), à jeun 1–2 h. Dosage quotidien régulier, en tournant les sites dans l’abdomen.
Durée et timing du cycle
| Protocole | Durée | Notes |
|---|---|---|
| Standard (essai FDA) | 26 semaines quotidien | Critère principal de phase III |
| Étendu | 52 semaines quotidien | Bénéfice maintenu, durée la plus longue étudiée |
| Cyclique | 26 sem. on, 8–12 sem. off, répéter | Récupération hypophysaire, gestion des coûts |
| 5 on / 2 off hebdo | En continu, 5 jours/semaine | Réduit le coût de 30 %, non étudié |
La graisse viscérale se réaccumule après l’arrêt ; l’IGF-1 se normalise en quelques semaines. Aucune PCT requise (l’hypophyse n’est pas supprimée).
Associations (stacking)
Tésamoréline + Ipamorelin — synergie GHRH + GHRP (référence) : Tésamoréline 2 mg SC le soir + Ipamorelin 200–300 mcg SC au coucher, à jeun. Voies réceptrices distinctes → réponse GH synergique. Autres associations : + AOD-9604 (lipolyse directe, le matin à jeun) ou + BPC-157 (optimisation de la GH + réparation tissulaire).
Sécurité, effets secondaires et contre-indications
Dépistage du cancer requis — la GH/IGF-1 favorise la croissance cellulaire ; une tumeur active est une contre-indication figurant sur l’étiquette FDA. Effectuez un dépistage adapté à l’âge avant de commencer.
Fréquents (phase III) : réactions au point d’injection (13 %), arthralgie (13 %), œdème périphérique, myalgie. Moins fréquents : hyperglycémie/résistance à l’insuline, syndrome du canal carpien, paresthésie, nausée.
Contre-indications : tumeur active ; axe hypothalamo-hypophysaire perturbé ; grossesse (catégorie X) ; hypersensibilité (y compris au mannitol) ; diabète non contrôlé.
Suivi : IGF-1 (départ, 8 sem., 26 sem.), glycémie à jeun et HbA1c, dépistage du cancer, bilan thyroïdien, lipides. Ne pas associer à l’HGH exogène. Médicament sur ordonnance ; interdit par l’AMA (WADA).
Erreurs fréquentes
- Injecter après un repas au lieu d’être à jeun.
- Attendre des résultats de niveau HGH d’un analogue de la GHRH.
- Arrêter avant 26 semaines.
- Négliger le suivi de l’IGF-1.
- Associer à de l’HGH exogène.
- Commencer sans dépistage du cancer.
- Dosage quotidien irrégulier.
- Utiliser Egrifta (eau stérile) au-delà de 24 heures.
À retenir
- Le seul analogue de la GHRH approuvé par la FDA ; preuve clinique la plus solide de tous les peptides GH.
- Dose fixe de 2 mg SC une fois par jour (pas d’ajustement au poids).
- Libération pulsatile de GH préservant la rétroaction ; réduction de 15–18 % de la graisse viscérale sur 26 semaines.
- Injecter au coucher, à jeun. Meilleur stack : Tésamoréline + Ipamorelin.
- Dépistage du cancer requis ; surveiller l’IGF-1 ; ne pas associer à l’HGH.
Téléchargement et ressources associées
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Tésamoréline 10 mg · Guide de dosage Ipamorelin · Guide de dosage MOTS-c
Références
- Falutz J, et al. « Tesamorelin on visceral fat reduction in HIV-infected patients. » N Engl J Med. 2007;357:2359-2370.
- Falutz J, et al. « Metabolic effects of a GH-releasing factor in patients with HIV. » J Clin Endocrinol Metab. 2010;95(9):4291-4304.
- Stanley TL, et al. « Tesamorelin on visceral and liver fat in HIV patients. » JAMA. 2014;312(4):380-389.
- Stanley TL, et al. « Tesamorelin effects on neuropsychological function in HIV older adults. » AIDS. 2019;33(7):1179-1188.
- Dhillon S. « Tesamorelin: a review in HIV-associated lipodystrophy. » Drugs. 2011;71(8):1071-1091.
