Solo con fines de investigación — no destinado al uso humano. Clean Peptides no ofrece consejos de dosificación ni de uso. Esta guía reúne información del producto y material educativo independiente como referencia de investigación; no constituye consejo médico.
¿Qué es la Tesamorelina?
La Tesamorelina (nombre comercial Egrifta) es un análogo sintético de la GHRH — los 44 aminoácidos completos de la GHRH humana (1-44) con una modificación N-terminal de ácido trans-3-hexenoico para dar estabilidad. Recibió la aprobación de la FDA en 2010 para reducir el exceso de grasa abdominal (lipodistrofia) en pacientes infectados por el VIH. A diferencia de la HGH exógena, estimula una liberación pulsátil de GH conservando el bucle de retroalimentación de la somatostatina, lo que reduce el riesgo de GH/IGF-1 suprafisiológico. Los ensayos mostraron una reducción del 15-18 % del tejido adiposo visceral en 26 semanas.
Características clave
- Análogo de la GHRH (44 aminoácidos) — el único análogo de la GHRH aprobado por la FDA.
- Aprobado por la FDA (2010) — para la lipodistrofia asociada al VIH (Egrifta / Egrifta SV).
- Liberación pulsátil de GH — conserva el bucle de retroalimentación de la somatostatina.
- Especificidad por la grasa visceral — reducción del 15–18 % del VAT en 26 semanas; efecto mínimo sobre la grasa subcutánea.
- Potencial cognitivo — el estudio STAY (2019) mostró cognición conservada en adultos mayores seropositivos.
Cómo se determina la dosis
Excepcionalmente bien establecida — proceso completo de aprobación de la FDA. La dosis de 2 mg diarios se seleccionó en fase II y se confirmó en ECA de fase III (800 pacientes, Falutz et al. 2007, 2010). Reducción del VAT del 15–18 % frente a placebo a las 26 semanas. Estudio STAY: ECA cognitivo de 12 meses. Nivel de evidencia: sólido.
Dosificación estándar
| Protocolo | Dosis | Frecuencia | Notas |
|---|---|---|---|
| Aprobado FDA (Egrifta) | 2 mg SC | Una vez/día | Dosis de los ensayos de fase III, criterio a 26 semanas |
| Estándar fuera de indicación | 2 mg SC | Una vez/día | Composición corporal / antienvejecimiento, inyección por la noche |
| Conservador | 1 mg SC | Una vez/día | Menos datos clínicos a esta dosis |
| 5 on / 2 off (comunidad) | 2 mg SC | 5 días/semana | Prolonga el uso del vial, no estudiado en ensayos |
Reconstitución y dosificación (con los 3 mL suministrados)
Cada vial de Clean Peptides viene con 3 mL de agua bacteriostática (alcohol bencílico 0,9 %). Todas las cifras siguientes suponen reconstituir con los 3 mL completos. En una jeringa de insulina U-100 estándar, 100 unidades = 1 mL.
Fórmula rápida: concentración = potencia del vial ÷ 3 mL; unidades a extraer = dosis (mg) × 300 ÷ potencia del vial (mg).
| Vial (Clean Peptides) | Concentración | 1 mg | 2 mg |
|---|---|---|---|
| 10 mg | 3,33 mg/mL | 30 u | 60 u |
Guarda el producto reconstituido en el frigorífico (2–8 °C) y úsalo en un plazo de 28 a 30 días.
Dosificación por objetivo
- Reducción de grasa visceral (indicación FDA): 2 mg SC/día, 26 semanas mínimo. TC/DEXA al inicio y a las 26 sem.; IGF-1 al inicio, 8 sem., 26 sem. Por la noche/al acostarse, en ayunas 1–2 h.
- Composición corporal y antienvejecimiento (fuera de indicación): 2 mg SC/día, por la noche/al acostarse, en ayunas, 12–26 semanas y luego descanso.
- Apoyo cognitivo: 2 mg SC/día, 12 meses (estudio STAY); datos limitados a población seropositiva.
Guía de inyección
Lávate las manos y prepara una superficie limpia. Desinfecta el tapón del vial y deja secar. Extrae la dosis (normalmente el vial entero para 2 mg) y expulsa las burbujas. Elige el abdomen (sitio aprobado por la FDA), a 2–3 cm del ombligo, evitando el tejido cicatricial. Limpia el punto y deja secar. Inyecta en un pliegue pellizcado a 45°. Desecha en un contenedor de agujas. Momento óptimo: por la noche/al acostarse (sinergia con el pico nocturno de GH), en ayunas 1–2 h. Dosis diaria constante, rotando dentro del abdomen.
Duración y momento del ciclo
| Protocolo | Duración | Notas |
|---|---|---|
| Estándar (ensayo FDA) | 26 semanas diario | Criterio principal de fase III |
| Extendido | 52 semanas diario | Beneficio mantenido, la mayor duración estudiada |
| Cíclico | 26 sem. on, 8–12 sem. off, repetir | Recuperación hipofisaria, gestión del coste |
| 5 on / 2 off semanal | Continuo, 5 días/semana | Reduce el coste un 30 %, no estudiado |
La grasa visceral se reacumula tras la interrupción; el IGF-1 se normaliza en pocas semanas. No requiere PCT (la hipófisis no queda suprimida).
Combinaciones (stacking)
Tesamorelina + Ipamorelina — sinergia GHRH + GHRP (referencia): Tesamorelina 2 mg SC por la noche + Ipamorelina 200–300 mcg SC al acostarse, en ayunas. Vías de receptor distintas → respuesta GH sinérgica. Otras combinaciones: + AOD-9604 (lipólisis directa, por la mañana en ayunas) o + BPC-157 (optimización de GH + reparación tisular).
Seguridad, efectos secundarios y contraindicaciones
Cribado de cáncer obligatorio — la GH/IGF-1 promueve el crecimiento celular; un tumor activo es una contraindicación en la ficha FDA. Realiza un cribado adecuado a la edad antes de empezar.
Frecuentes (fase III): reacciones en el punto de inyección (13 %), artralgia (13 %), edema periférico, mialgia. Menos frecuentes: hiperglucemia/resistencia a la insulina, síndrome del túnel carpiano, parestesia, náuseas.
Contraindicaciones: tumor activo; eje hipotálamo-hipofisario alterado; embarazo (categoría X); hipersensibilidad (incluido el manitol); diabetes no controlada.
Seguimiento: IGF-1 (inicio, 8 sem., 26 sem.), glucosa en ayunas y HbA1c, cribado de cáncer, perfil tiroideo, lípidos. No combinar con HGH exógena. Medicamento con receta; prohibido por la AMA (WADA).
Errores frecuentes
- Inyectar tras una comida en lugar de en ayunas.
- Esperar resultados de nivel HGH de un análogo de la GHRH.
- Parar antes de las 26 semanas.
- Omitir el seguimiento del IGF-1.
- Combinar con HGH exógena.
- Empezar sin cribado de cáncer.
- Dosificación diaria inconstante.
- Usar Egrifta (agua estéril) más de 24 horas.
Puntos clave
- El único análogo de la GHRH aprobado por la FDA; la evidencia clínica más sólida de cualquier péptido de GH.
- Dosis fija de 2 mg SC una vez al día (sin ajuste por peso).
- Liberación pulsátil de GH que conserva la retroalimentación; reducción del 15–18 % de grasa visceral en 26 semanas.
- Inyectar al acostarse, en ayunas. Mejor stack: Tesamorelina + Ipamorelina.
- Cribado de cáncer obligatorio; vigilar el IGF-1; no combinar con HGH.
Descarga y recursos relacionados
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Tesamorelina 10 mg · Guía de dosificación Ipamorelina · Guía de dosificación MOTS-c
Referencias
- Falutz J, et al. «Tesamorelin on visceral fat reduction in HIV-infected patients.» N Engl J Med. 2007;357:2359-2370.
- Falutz J, et al. «Metabolic effects of a GH-releasing factor in patients with HIV.» J Clin Endocrinol Metab. 2010;95(9):4291-4304.
- Stanley TL, et al. «Tesamorelin on visceral and liver fat in HIV patients.» JAMA. 2014;312(4):380-389.
- Stanley TL, et al. «Tesamorelin effects on neuropsychological function in HIV older adults.» AIDS. 2019;33(7):1179-1188.
- Dhillon S. «Tesamorelin: a review in HIV-associated lipodystrophy.» Drugs. 2011;71(8):1071-1091.
