Kun til forskningsformål — ikke beregnet til menneskelig brug. Clean Peptides giver ingen rådgivning om dosering eller brug. Denne guide samler produktinformation og uafhængigt undervisningsmateriale som forskningsreference; den udgør ikke lægelig rådgivning.
Hvad er Tesamorelin?
Tesamorelin (handelsnavn Egrifta) er en syntetisk analog af GHRH — de fulde 44 aminosyrer af human GHRH (1-44) med en trans-3-hexensyre N-terminal modifikation for stabilitet. Det fik FDA-godkendelse i 2010 til at reducere overskydende bugfedt (lipodystrofi) hos HIV-inficerede patienter. I modsætning til eksogent HGH stimulerer det en pulserende GH-frigivelse, mens somatostatin-feedbacksløjfen bevares, hvilket reducerer risikoen for suprafysiologisk GH/IGF-1. Forsøg viste en reduktion på 15-18 % af det viscerale fedtvæv over 26 uger.
Nøgleegenskaber
- GHRH-analog (44 aminosyrer) — den eneste FDA-godkendte GHRH-analog.
- FDA-godkendt (2010) — til HIV-associeret lipodystrofi (Egrifta / Egrifta SV).
- Pulserende GH-frigivelse — bevarer somatostatin-feedbacksløjfen.
- Specificitet for visceralt fedt — 15–18 % VAT-reduktion over 26 uger; minimal effekt på underhudsfedt.
- Kognitivt potentiale — STAY-studiet (2019) viste bevaret kognition hos ældre HIV-positive.
Sådan fastlægges doseringen
Usædvanligt veletableret — fuld FDA-godkendelsesproces. Dosen på 2 mg dagligt blev valgt i fase II og bekræftet i fase III-RCT’er (800 patienter, Falutz et al. 2007, 2010). VAT-reduktion på 15–18 % vs placebo ved 26 uger. STAY-studiet: 12-måneders kognitiv RCT. Evidensniveau: stærkt.
Standarddosering
| Protokol | Dosis | Hyppighed | Noter |
|---|---|---|---|
| FDA-godkendt (Egrifta) | 2 mg SC | En gang dagligt | Fase III-forsøgsdosis, endepunkt ved 26 uger |
| Standard off-label | 2 mg SC | En gang dagligt | Kropssammensætning / anti-aldring, injektion om aftenen |
| Konservativ | 1 mg SC | En gang dagligt | Færre kliniske data ved denne dosis |
| 5 on / 2 off (fællesskab) | 2 mg SC | 5 dage/uge | Forlænger brug af hætteglas, ikke undersøgt i forsøg |
Rekonstituering og dosering (med de medfølgende 3 mL)
Hvert Clean Peptides-hætteglas leveres med 3 mL bakteriostatisk vand (0,9 % benzylalkohol). Alle tal nedenfor forudsætter rekonstituering med de fulde 3 mL. På en standard U-100-insulinsprøjte er 100 enheder = 1 mL.
Hurtig formel: koncentration = hætteglassets styrke ÷ 3 mL; enheder der skal trækkes = dosis (mg) × 300 ÷ hætteglassets styrke (mg).
| Hætteglas (Clean Peptides) | Koncentration | 1 mg | 2 mg |
|---|---|---|---|
| 10 mg | 3,33 mg/mL | 30 u | 60 u |
Opbevar det rekonstituerede produkt i køleskab (2–8 °C) og brug det inden for 28-30 dage.
Dosering efter mål
- Reduktion af visceralt fedt (FDA-indikation): 2 mg SC/dag, mindst 26 uger. CT/DEXA ved baseline og 26 uger; IGF-1 ved baseline, 8 uger, 26 uger. Om aftenen/ved sengetid, fastende 1–2 t.
- Kropssammensætning og anti-aldring (off-label): 2 mg SC/dag, om aftenen/ved sengetid, fastende, 12–26 uger og derefter pause.
- Kognitiv støtte: 2 mg SC/dag, 12 måneder (STAY-studiet); data begrænset til HIV-positiv population.
Injektionsguide
Vask hænderne og gør en ren arbejdsflade klar. Aftør hætteglassets prop og lad den lufttørre. Træk dosen op (typisk hele hætteglasset til 2 mg) og bank boblerne ud. Vælg maven (FDA-godkendt sted), 2–3 cm fra navlen, undgå arvæv. Rens stedet og lad det tørre. Injicer i en knebet fold ved 45°. Bortskaf i en kanylebeholder. Optimal timing: om aftenen/ved sengetid (synergi med den natlige GH-bølge), fastende 1–2 t. Konsekvent daglig dosering, skift sted inden for maven.
Kurvarighed og timing
| Protokol | Varighed | Noter |
|---|---|---|
| Standard (FDA-forsøg) | 26 uger dagligt | Fase III primært endepunkt |
| Udvidet | 52 uger dagligt | Bevaret gavn, længste undersøgte |
| Cyklisk | 26 uger on, 8–12 uger off, gentag | Hypofyse-restitution, omkostningsstyring |
| 5 on / 2 off ugentligt | Løbende, 5 dage/uge | Reducerer omkostningen 30 %, ikke undersøgt |
Visceralt fedt genophobes efter ophør; IGF-1 normaliseres inden for uger. Ingen PCT nødvendig (hypofysen undertrykkes ikke).
Kombinationer (stacking)
Tesamorelin + Ipamorelin — GHRH + GHRP-synergi (guldstandard): Tesamorelin 2 mg SC om aftenen + Ipamorelin 200–300 mcg SC ved sengetid, fastende. Adskilte receptorveje → synergistisk GH-respons. Andre stacks: + AOD-9604 (direkte lipolyse, morgen fastende) eller + BPC-157 (GH-optimering + vævsreparation).
Sikkerhed, bivirkninger og kontraindikationer
Kræftscreening påkrævet — GH/IGF-1 fremmer cellevækst; aktiv malignitet er en FDA-mærket kontraindikation. Gennemfør aldersrelevant screening før start.
Almindelige (fase III): reaktioner ved injektionsstedet (13 %), artralgi (13 %), perifert ødem, myalgi. Mindre almindelige: hyperglykæmi/insulinresistens, karpaltunnelsyndrom, paræstesi, kvalme.
Kontraindikationer: aktiv malignitet; forstyrret hypothalamus-hypofyse-akse; graviditet (kategori X); overfølsomhed (inkl. mannitol); ukontrolleret diabetes.
Monitorering: IGF-1 (baseline, 8 uger, 26 uger), fasteblodsukker og HbA1c, kræftscreening, thyroideapanel, lipider. Må ikke kombineres med eksogent HGH. Receptpligtig medicin; WADA-forbudt.
Almindelige fejl
- At injicere efter et måltid i stedet for fastende.
- At forvente HGH-niveau-resultater af en GHRH-analog.
- At stoppe før 26 uger.
- At springe IGF-1-monitorering over.
- At kombinere med eksogent HGH.
- At starte uden kræftscreening.
- Inkonsekvent daglig dosering.
- At bruge Egrifta (sterilt vand) i mere end 24 timer.
Vigtigste pointer
- Den eneste FDA-godkendte GHRH-analog; den stærkeste kliniske evidens af alle GH-peptider.
- Fast 2 mg SC en gang dagligt (ingen vægtbaseret justering).
- Pulserende GH-frigivelse, der bevarer feedback; 15–18 % reduktion af visceralt fedt over 26 uger.
- Injicer ved sengetid, fastende. Bedste stak: Tesamorelin + Ipamorelin.
- Kræftscreening påkrævet; overvåg IGF-1; kombinér ikke med HGH.
Download og relaterede ressourcer
📄 Download den fulde PDF-guide
Tesamorelin 10 mg · Ipamorelin doseringsguide · MOTS-c doseringsguide
Referencer
- Falutz J, et al. «Tesamorelin on visceral fat reduction in HIV-infected patients.» N Engl J Med. 2007;357:2359-2370.
- Falutz J, et al. «Metabolic effects of a GH-releasing factor in patients with HIV.» J Clin Endocrinol Metab. 2010;95(9):4291-4304.
- Stanley TL, et al. «Tesamorelin on visceral and liver fat in HIV patients.» JAMA. 2014;312(4):380-389.
- Stanley TL, et al. «Tesamorelin effects on neuropsychological function in HIV older adults.» AIDS. 2019;33(7):1179-1188.
- Dhillon S. «Tesamorelin: a review in HIV-associated lipodystrophy.» Drugs. 2011;71(8):1071-1091.
