Apenas para fins de investigação — não destinado ao uso humano. A Clean Peptides não fornece aconselhamento sobre dosagem ou utilização. Este guia reúne informação do produto e material educativo independente como referência de investigação; não constitui aconselhamento médico.
O que é a Tesamorelina?
A Tesamorelina (nome comercial Egrifta) é um análogo sintético da GHRH — os 44 aminoácidos completos da GHRH humana (1-44) com uma modificação N-terminal de ácido trans-3-hexenóico para estabilidade. Recebeu aprovação da FDA em 2010 para reduzir o excesso de gordura abdominal (lipodistrofia) em doentes infetados com VIH. Ao contrário da HGH exógena, estimula uma libertação pulsátil de GH preservando o ciclo de retroalimentação da somatostatina, reduzindo o risco de GH/IGF-1 suprafisiológico. Os ensaios mostraram uma redução de 15 a 18 % do tecido adiposo visceral em 26 semanas.
Características principais
- Análogo da GHRH (44 aminoácidos) — o único análogo da GHRH aprovado pela FDA.
- Aprovado pela FDA (2010) — para a lipodistrofia associada ao VIH (Egrifta / Egrifta SV).
- Libertação pulsátil de GH — preserva o ciclo de retroalimentação da somatostatina.
- Especificidade para a gordura visceral — redução de 15–18 % do VAT em 26 semanas; efeito mínimo na gordura subcutânea.
- Potencial cognitivo — o estudo STAY (2019) mostrou cognição preservada em idosos seropositivos.
Como se determina a dose
Excecionalmente bem estabelecida — processo completo de aprovação da FDA. A dose de 2 mg diários foi selecionada na fase II e confirmada em ECA de fase III (800 doentes, Falutz et al. 2007, 2010). Redução do VAT de 15–18 % vs placebo às 26 semanas. Estudo STAY: ECA cognitivo de 12 meses. Nível de evidência: forte.
Dosagem padrão
| Protocolo | Dose | Frequência | Notas |
|---|---|---|---|
| Aprovado FDA (Egrifta) | 2 mg SC | Uma vez/dia | Dose dos ensaios de fase III, endpoint às 26 semanas |
| Padrão off-label | 2 mg SC | Uma vez/dia | Composição corporal / antienvelhecimento, injeção à noite |
| Conservador | 1 mg SC | Uma vez/dia | Menos dados clínicos nesta dose |
| 5 on / 2 off (comunidade) | 2 mg SC | 5 dias/semana | Prolonga o uso do frasco, não estudado em ensaios |
Reconstituição e dosagem (com os 3 mL fornecidos)
Cada frasco da Clean Peptides vem com 3 mL de água bacteriostática (álcool benzílico 0,9 %). Todos os valores abaixo pressupõem a reconstituição com os 3 mL completos. Numa seringa de insulina U-100 padrão, 100 unidades = 1 mL.
Fórmula rápida: concentração = potência do frasco ÷ 3 mL; unidades a extrair = dose (mg) × 300 ÷ potência do frasco (mg).
| Frasco (Clean Peptides) | Concentração | 1 mg | 2 mg |
|---|---|---|---|
| 10 mg | 3,33 mg/mL | 30 u | 60 u |
Guarde o produto reconstituído no frigorífico (2–8 °C) e utilize-o dentro de 28 a 30 dias.
Dosagem por objetivo
- Redução de gordura visceral (indicação FDA): 2 mg SC/dia, 26 semanas no mínimo. TC/DEXA no início e às 26 sem.; IGF-1 no início, 8 sem., 26 sem. À noite/ao deitar, em jejum 1–2 h.
- Composição corporal e antienvelhecimento (off-label): 2 mg SC/dia, à noite/ao deitar, em jejum, 12–26 semanas e depois pausa.
- Apoio cognitivo: 2 mg SC/dia, 12 meses (estudo STAY); dados limitados à população seropositiva.
Guia de injeção
Lave as mãos e prepare uma superfície limpa. Desinfete a tampa do frasco e deixe secar. Extraia a dose (normalmente o frasco inteiro para 2 mg) e expulse as bolhas. Escolha o abdómen (local aprovado pela FDA), a 2–3 cm do umbigo, evitando tecido cicatricial. Limpe o local e deixe secar. Injete numa prega beliscada a 45°. Elimine num contentor de agulhas. Momento ótimo: à noite/ao deitar (sinergia com o pico noturno de GH), em jejum 1–2 h. Dose diária constante, alternando dentro do abdómen.
Duração e momento do ciclo
| Protocolo | Duração | Notas |
|---|---|---|
| Padrão (ensaio FDA) | 26 semanas diário | Endpoint principal de fase III |
| Alargado | 52 semanas diário | Benefício mantido, maior duração estudada |
| Cíclico | 26 sem. on, 8–12 sem. off, repetir | Recuperação hipofisária, gestão do custo |
| 5 on / 2 off semanal | Contínuo, 5 dias/semana | Reduz o custo em 30 %, não estudado |
A gordura visceral volta a acumular-se após a interrupção; o IGF-1 normaliza em poucas semanas. Não requer PCT (a hipófise não fica suprimida).
Combinações (stacking)
Tesamorelina + Ipamorelina — sinergia GHRH + GHRP (referência): Tesamorelina 2 mg SC à noite + Ipamorelina 200–300 mcg SC ao deitar, em jejum. Vias de recetor distintas → resposta GH sinérgica. Outras combinações: + AOD-9604 (lipólise direta, de manhã em jejum) ou + BPC-157 (otimização de GH + reparação de tecidos).
Segurança, efeitos secundários e contraindicações
Rastreio de cancro obrigatório — a GH/IGF-1 promove o crescimento celular; um tumor ativo é uma contraindicação na bula FDA. Faça um rastreio adequado à idade antes de começar.
Frequentes (fase III): reações no local da injeção (13 %), artralgia (13 %), edema periférico, mialgia. Menos frequentes: hiperglicemia/resistência à insulina, síndrome do túnel cárpico, parestesia, náusea.
Contraindicações: tumor ativo; eixo hipotálamo-hipofisário alterado; gravidez (categoria X); hipersensibilidade (incluindo manitol); diabetes não controlada.
Monitorização: IGF-1 (início, 8 sem., 26 sem.), glicose em jejum e HbA1c, rastreio de cancro, perfil tiroideu, lípidos. Não combinar com HGH exógena. Medicamento sujeito a receita; proibido pela AMA (WADA).
Erros frequentes
- Injetar após uma refeição em vez de em jejum.
- Esperar resultados de nível HGH de um análogo da GHRH.
- Parar antes das 26 semanas.
- Ignorar a monitorização do IGF-1.
- Combinar com HGH exógena.
- Começar sem rastreio de cancro.
- Dosagem diária inconstante.
- Usar Egrifta (água estéril) além de 24 horas.
Pontos-chave
- O único análogo da GHRH aprovado pela FDA; a evidência clínica mais forte de qualquer péptido de GH.
- Dose fixa de 2 mg SC uma vez por dia (sem ajuste ao peso).
- Libertação pulsátil de GH preservando a retroalimentação; redução de 15–18 % de gordura visceral em 26 semanas.
- Injetar ao deitar, em jejum. Melhor stack: Tesamorelina + Ipamorelina.
- Rastreio de cancro obrigatório; monitorizar o IGF-1; não combinar com HGH.
Descarga e recursos relacionados
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Tesamorelina 10 mg · Guia de dosagem Ipamorelina · Guia de dosagem MOTS-c
Referências
- Falutz J, et al. «Tesamorelin on visceral fat reduction in HIV-infected patients.» N Engl J Med. 2007;357:2359-2370.
- Falutz J, et al. «Metabolic effects of a GH-releasing factor in patients with HIV.» J Clin Endocrinol Metab. 2010;95(9):4291-4304.
- Stanley TL, et al. «Tesamorelin on visceral and liver fat in HIV patients.» JAMA. 2014;312(4):380-389.
- Stanley TL, et al. «Tesamorelin effects on neuropsychological function in HIV older adults.» AIDS. 2019;33(7):1179-1188.
- Dhillon S. «Tesamorelin: a review in HIV-associated lipodystrophy.» Drugs. 2011;71(8):1071-1091.
