Vain tutkimuskäyttöön — ei tarkoitettu ihmiskäyttöön. Clean Peptides ei anna neuvoja annostuksesta tai käytöstä. Tämä opas kokoaa tuotetietoa ja riippumatonta opetusmateriaalia tutkimusviitteeksi; se ei ole lääketieteellistä neuvontaa.
Varoitus — tutkimuslääke: Kagrilintidi (AM833) EI ole FDA:n hyväksymä. Tässä esitetyt annokset perustuvat julkaistuihin kliinisiin tutkimuksiin, eivät hyväksyttyyn valmisteyhteenvetoon.
Mikä on Kagrilintidi?
Kagrilintidi (AM833) on Novo Nordiskin kehittämä pitkävaikutteinen amyliinianalogi. Amyliini on luonnollinen hormoni, joka vapautuu insuliinin kanssa aterioiden jälkeen ja viestii kylläisyyttä; kagrilintidi jäljittelee tätä signaalia muodossa, joka kestää noin viikon, joten yksi viikoittainen pistos pitää ruokahalun alentuneena. Sitä tutkitaan yksinään ja yhdistettynä semaglutidiin yhtenä viikoittaisena pistoksena nimeltä CagriSema. Vaiheen 3 REDEFINE 1 -tutkimuksessa CagriSema tuotti 20,4 %:n painonpudotuksen 68 viikossa.
Keskeiset ominaisuudet
- Pitkävaikutteinen amyliinianalogi — jäljittelee aterianjälkeistä kylläisyyshormonia; kestää ~viikon.
- Ruokahalu ja kylläisyys — vaikuttaa aivojen nälänsäätelyalueisiin.
- Hitaampi mahalaukun tyhjeneminen — pidentää kylläisyyttä.
- CagriSema-yhdistelmä — yhdistetty semaglutidiin 2,4 mg yhtenä viikoittaisena pistoksena.
- Kerran viikossa pistos — puoliintumisaika ~7–8 vuorokautta.
- Tutkimusvaiheessa — CagriSema FDA:n arvioinnissa.
Miten annos määritetään
Perustuu suoraan kontrolloituihin tutkimuksiin. Vaiheen 2 monoterapia (Lau ym., Lancet 2021, n=706): annoksesta riippuva painonpudotus.
| Ryhmä (viikoittain) | Keskimääräinen painonpudotus |
|---|---|
| Lume | 3,0 % |
| Kagrilintidi 0,3–2,4 mg | 6,0 % – 9,7 % |
| Kagrilintidi 4,5 mg | 10,8 % |
| Liraglutidi 3,0 mg | 9,0 % |
| Tutkimus | Väestö | CagriSema | Lume |
|---|---|---|---|
| REDEFINE 1 | Ei diabetesta | 20,4 % | 3,0 % |
| REDEFINE 2 | Tyypin 2 diabetes | 13,7 % | 3,4 % |
Annosteluprotokollat
Kagrilintidi yksinään:
| Jakso | Viikkoannos | Tarkoitus |
|---|---|---|
| Vaihe 1 | 0,3 mg | Alkuvaiheen siedettävyys, mahan totuttaminen |
| Vaihe 2 | 0,6 mg | Ensimmäinen nosto |
| Vaihe 3 | 1,2 mg | Lähestytään terapeuttista aluetta |
| Ylläpito | 2,4 mg | Vakiintunut tavoite (jopa 4,5 mg tutkittu) |
CagriSema (kumpikin komponentti):
| Jakso | Kumpikin komponentti (viikoittain) | Kesto |
|---|---|---|
| Vaihe 1 | 0,25 mg | Viikot 1–4 |
| Vaihe 2 | 0,5 mg | Viikot 5–8 |
| Vaihe 3 | 1,0–1,7 mg | Viikot 9–16 |
| Ylläpito | 2,4 mg | Viikko 17+ |
Kagrilintidi vs. GLP-1-lääkkeet
| Ominaisuus | Kagrilintidi / CagriSema | Semaglutidi | Tirtsepatidi |
|---|---|---|---|
| Mekanismi | Amyliini (+ GLP-1 CagriSemassa) | Vain GLP-1 | GLP-1 + GIP |
| FDA-status | Tutkimusvaiheessa (arvioinnissa) | Hyväksytty | Hyväksytty |
| Tavoiteannos | 2,4 mg viikossa | 2,4 mg viikossa | 15 mg viikossa |
| Suurin painonpudotus (tutkimus) | 20,4 % CagriSema, 10,8 % yksinään | 15–17 % 68 vk kohdalla | 22,5 % 72 vk kohdalla |
| Puoliintumisaika | 7–8 vrk | 7 vrk | 5 vrk |
Käyttökuntoon saattaminen ja annostelu (toimitetulla 3 mL:lla)
Jokainen Clean Peptides -pullo toimitetaan 3 mL:n bakteriostaattisella vedellä (0,9 % bentsyylialkoholi). Kaikki alla olevat luvut olettavat, että liuotus tehdään täydellä 3 mL:lla. Vakio-U-100-insuliiniruiskussa 100 yksikköä = 1 mL.
Pikakaava: pitoisuus = pullon vahvuus ÷ 3 mL; vedettävät yksiköt = annos (mg) × 300 ÷ pullon vahvuus (mg).
| Pullo (Clean Peptides) | Pitoisuus | 0,6 mg | 1,2 mg | 2,4 mg |
|---|---|---|---|---|
| 5 mg | 1,67 mg/mL | 36 y | 72 y | 144 y |
Säilytä käyttökuntoon saatettu tuote jääkaapissa (2–8 °C) ja käytä 28–30 vuorokauden kuluessa.
Annostus tavoitteen mukaan
- Suurin painonpudotus: CagriSema (2,4 mg + 2,4 mg/viikko): 20,4 % 68 viikossa (ei diabetesta), 13,7 % (tyypin 2 diabetes). Nosta molempia komponentteja rinnakkain 16 viikon aikana, kesto 68 viikkoa.
- Vain amyliini: kagrilintidi yksinään (jopa 2,4–4,5 mg/viikko): jopa 10,8 % 26 viikossa annoksella 4,5 mg. Nosto 0,3 mg:sta.
CagriSema tuotti noin kaksinkertaisen painonpudotuksen kagrilintidiin verrattuna, mutta lisää toisen lääkkeen (semaglutidi).
Pisto-opas
Pese kädet ja valmistele välineet. Pyyhi pullon korkki ja anna kuivua. Vedä annos ja napauta kuplat pois. Valitse kohta — alavatsa (2–3 cm navasta), reiden yläosa tai olkavarren takaosa. Puhdista kohta ja anna kuivua. Pistä ihonalaisesti nipistettyyn poimuun 45° kulmassa. Hävitä särmäisjäteastiaan. Kerran viikossa, samana päivänä, vaihdellen kohtia.
Hoidon kesto
| Vaihe | Viikot | Kuvaus |
|---|---|---|
| Titraus | Viikot 1–16 | Asteittainen nosto 2,4 mg:aan, painopiste ruoansulatuksen siedettävyydessä |
| Aktiivinen painonpudotus | Viikot 16–68 | Täysi annos, suurin osa painonpudotuksesta tapahtuu tässä |
| Ylläpito | Viikko 68+ | Vakautus, pitkän aikavälin tietoa kerätään edelleen |
Lopettaminen johtaa yleensä merkittävään painon nousuun uudelleen — suunnittele pitkäaikaiskäyttö, jos tavoitteena on ylläpito.
CagriSema ja yhdistelmät
CagriSema yhdistää kagrilintidin (amyliinianalogi) ja semaglutidin 2,4 mg (GLP-1-agonisti) yhteen viikoittaiseen pistokseen, yhdistäen kaksi toisiaan täydentävää ruokahalun hallinnan mekanismia noin kaksinkertaiseen painonpudotukseen kumpaankin komponenttiin yksinään verrattuna.
Turvallisuus, haittavaikutukset ja vasta-aiheet
Tutkimuslääke — pitkäaikaisia ja harvinaisia haittoja kuvataan edelleen. Ruoansulatuskanava (yleisimmät): pahoinvointi (huippu titrauksen aikana), oksentelu (todennäköisempää, jos titraus on liian nopea), ripuli, ummetus, ruokahalun väheneminen. Enimmäkseen lieviä tai kohtalaisia ja ohimeneviä.
Sydän ja verenpaine: kagrilintidi 4,5 mg ei aiheuttanut kliinisesti merkittävää QT-ajan pitenemistä; CagriSema laski verenpainetta REDEFINE 1:ssä (seuraa, jos verenpainelääkitys).
Odotetut vasta-aiheet: aiempi haimatulehdus; sappirakkosairaus; raskaus/imetys; tyypin 1 diabetes. CagriSema-yhdistelmä lisää semaglutidin GLP-1-luokan varoituksen (kilpirauhasen medullaarinen syöpä / MEN2 anamneesissa).
Lähtötason kokeet: paastoverensokeri ja HbA1c; laaja aineenvaihduntapaneeli maksan toimintakokeineen; lipidiprofiili; lipaasi ja amylaasi; leposyke ja verenpaine.
Yleiset virheet
- Aloittaminen täydellä tavoiteannoksella ilman titrausta.
- Oletus, että monoterapia antaa CagriSema-tason tuloksia (~10 % vs. ~20 %).
- Kagrilintidin kohtelu GLP-1-lääkkeenä (se on amyliinianalogi).
- Unohtaminen, että CagriSema sisältää kaksi lääkettä.
- Hyväksytyn lääkkeen turvallisuustietojen odottaminen.
- Käyttökuntoon saattamisen / annoslaskennan virheet pienillä annoksilla.
Tärkeimmät huomiot
- Pitkävaikutteinen amyliinianalogi — eri mekanismi kuin GLP-1-lääkkeillä.
- CagriSema (kagrilintidi 2,4 mg + semaglutidi 2,4 mg) tuotti ~20,4 %:n painonpudotuksen 68 viikossa.
- Kagrilintidi yksinään: jopa 10,8 % 26 viikossa, parempi kuin liraglutidi 3,0 mg.
- SC kerran viikossa, puoliintumisaika ~7–8 vrk; titraus pakollinen.
- EI FDA:n hyväksymä — CagriSema FDA:n arvioinnissa (päätös odotettavissa 2026 julkisten tietojen mukaan).
Lataa ja aiheeseen liittyvät resurssit
Kagrilintidi 5 mg · Retatrutidi-annosopas
Lähteet
- Garvey WT, et al. «Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Overweight or Obesity.» N Engl J Med. 2025;393(7):635-647.
- Davies MJ, et al. «Cagrilintide-Semaglutide in Overweight/Obesity and Type 2 Diabetes.» N Engl J Med. 2025;393(7):648-659.
- Lau DCW, et al. «Once-weekly cagrilintide for weight management: a Phase 2 trial.» Lancet. 2021;398(10317):2172.
- Enebo LB, et al. «Cagrilintide with semaglutide 2.4 mg: a Phase 1b trial.» Lancet. 2021;397(10286):1736-1748.
- Gabe MBN, et al. «Cagrilintide and QTc: a thorough QT study.» Diabetes Obes Metab. 2024;26(12):5805-5811.
